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古老的结核病,尚未远去的阴影
发布日期:2016-10-25      阅读(338 )    返回列表
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结核病是一种古老的传染病,已有数千年的历史,在新石器时代的人类骨化石和古埃及木乃伊身上,都发现过脊柱结核。
至今,结核病尚未远去,防治形势仍然艰巨,大约三分之一的世界人口,都有着潜伏性结核,绝大多数处于潜伏感染状态,无结核病的症状和体征,无传染性,但他们处于发展为活动性结核的风险中。
世界卫生组织 2016年全球结核病报告指出,2015年全世界共有1040万人罹患结核病,140万人死于该疾病,中国等六个国家占了新发病例总数的60%,估计有48万新发的多药耐药MDR-TB病例和10万耐利福平结核病病例。2015年结核病仍然排在全部死亡原因中的前十名。


认识结核病

结核病是由结核分枝杆菌引起的可累及全身多种脏器的慢性传染病,它通过空气在人与人之间传播,当肺结核患者咳嗽、打喷嚏或吐痰时,就会把结核菌喷到空气中。人们只要吸入少数几个这类的细菌就会感染。近年来以耐药菌为主的结核病流行态势,更让中国结核病防控工作“雪上加霜”。

防治结核病靠什么?

2015年全球向卫生组织报告肺结核病例610万,与估算相比,仍有约430万的未被发现和报告,也意味着这些人没能得到及时治疗;在2015年估计的耐多药结核病为58万例,只有20%得到了治疗。

因此,及时准确的检出和治疗对防控结核病至关重要!


 
潜伏期结核诊断

潜伏性感染者如不进行治疗,约有5%~10%会发展成活动性结核病,通过早期鉴别和预防性治疗可以有效低降低发病的风险。我国对潜伏期结核的诊断主要采用结核菌素试验(TST)和γ-干扰素释放试验(IGRAS)。

结核菌素试验

凡感染过结核杆菌的机体,会产生相应的致敏淋巴细胞,具有对结核杆菌的识别能力,当再次遇到通过皮肤注入的少量结核菌素时,出现红肿硬节即为阳性反应。

此方法经济简便,对活动性结核的诊断灵敏度高达77%。但会对接种过卡介苗的人会产生假阳性反应。

γ-干扰素释放试验

γ-干扰素释放试验(IGRAS)被认为是近十年来结核诊断史上取得的最重要成就, WHO推荐其用于潜伏期结核分枝杆菌感染诊断。目前较成熟的IGRAS检测试剂盒主要有结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)和Quanti FERON-TB Gold(QFT-G)。

此方法不受卡介苗接种的影响,有较高的特异性和敏感性,结果可在24h之内获得,需时短,受主观因素影响相对小,但价格昂贵不适合大规模人群筛查。

QuantiFERON-TB Gold

德国凯杰Qiagen公司的QFT-G,是一款具有开创性意义的血液检测产品,相较于沿用了一百多年的结核菌素皮试检测,QFT-G 已在全球多个国家和地区成为首选替代产品,广泛应用于结核菌感染筛查。

 

普通结核和耐药结核诊断

对普通结核和耐药结核的诊断主要采用痰涂片检查、分离培养鉴定和药敏试验以及分子生物学实验如Real-time PCR技术、基因组测序、德国HAIN公司的linear probe assay线性探针检测技术等。

痰涂片检查

痰涂片显微镜检查是发现传染性肺结核患者最主要的方法。简单快速,成本效益高,2-4小时即可发报告,但敏感差、漏检率高,无法区分活菌和死菌。

萋尼染色法-红色-普通显微镜

荧光染色-黄或橘色-荧光显微镜


分离培养鉴定

结核菌培养是目前诊断的金标准,分离培养与镜检方法结合,能够鉴定目标菌的活力程度,该特点在耐药检测并指导临床用药等方面具有重要作用。

传统培养法

需要4~8周才能检测到结核菌的生长,而且阳性率只有30%~40%,特异性差,各种分枝杆菌均可生长。

分枝杆菌快速培养技术

BD 公司的BACTEC-MGIT 960系统和生物梅里埃公司的BacT/ALTER 3D都是分枝杆菌快速培养及药敏检测系统,用于分枝杆菌快速培养,阳性率、阳性报告时间显著高于传统固体培养法,自动化程度高、操作更为简单。



BACTEC-MGIT 960系统

BacT/ALTER 3D


REPLI-g Single Cell

分子生物学检测方法中,由于Real-time PCR检测灵敏度高、快速并可避免外界污染,被用于检测结核杆菌,但传统的Real-time PCR方法对阳性涂片的检出灵敏度高,对于阴性涂片的灵敏度则很低。

德国凯杰公司的REPLT-g Single Cell Kit,结合Real-time PCR方法进行特异性检测是最理想的肺结核涂片阴性病人的诊断方法,前期通过REPLT-g Single Cell Kit获得高浓度的DNA,后期以此DNA为Real-time PCR的扩增模板,特异性检测结核杆菌。此方法明显提高了肺结核涂片阴性病人的检出率,具有实验操作简单、易用性强、检测特异性和灵敏度高等特点。

REPLT-g Single Cell Kit
Xpert MTB/RIF

世界卫生组织WHO,推荐将美国赛沛公司的Xpert MTB/RIF,作为结核病及利福平耐药结核病的主要诊断工具,其特异性、敏感性、安全性及方便性均是结核病分子生物学诊断技术中的佼佼者

Xpert  MTB/RIF 是一款全自动一体化荧光定量PCR仪,与之配套专用的结核分枝杆菌检测试剂盒,在2小时内直接从病人新鲜痰液或冻存痰液中检测是否有结核分枝杆菌及利福平的耐药性,手动时间不超过5分钟,将样品的超声破碎、核酸提取、样品扩增、实时检测融于一体,在密闭环境中进行,对操作者和环境安全。

 Xpert MTB/RIF
参考标准
WS 288-2008 肺结核诊断标准
SN/T 3312-2012 结核分枝杆菌γ-干扰素体外检测方法

GB/T 27639-2011 结核病病原菌实时荧光PCR检测方法


生物梅里埃公司以“在全世界对抗感染性疾病的事业中保持领先地位”为使命,不断加强在感染疾病诊断领域的领先地位;创建出新的微生物、免疫以及分子诊断学;增加研发项目并加强对国际发展的投资。生物梅里埃公司同时也是全球第二大感染性疾病诊断厂家。

德国凯杰公司拥有全球领先的从样本制备到分子信息获取全过程的解决方案,可将原始生物物质转化为有关分子信息。QIAGEN提供的产品包括各种试剂,耗材和自动化纯化工作站,用于样品采集,稳定,核酸或蛋白的分离,纯化和检测中,广泛应用于生物技术,制药,法医研究,食品安全检测,畜牧业和分子诊断等领域。

BD是一家全球化的医疗技术公司,通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。公司提供创新的解决方案,以帮助推进细胞学和基因组学研究、加强传染性疾病和癌症的诊断、改善药物管理、促进感染预防、为手术和介入治疗提供工具、优化呼吸治疗,并支持糖尿病管理。

美国赛沛是一家领先的分子诊断公司,致力于研发、生产、销售精确易用的分子诊断系统和试剂盒,改善当前医疗状况,凭借强大的分子生物学平台,专注于最需要精确、快速和可为临床诊断提供依据的检测结果的应用领域。

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